臨床研究服務
SMO現場管理
砝碼斯醫藥專注臨床研究全周期SMO服務，深耕腫瘤、內分泌、呼吸等多領域，致力于搭建生物醫藥研發服務的高端平臺。
SMO現場管理
我們的規模
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1100+覆蓋臨床試驗科室
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350+團隊規模
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300+覆蓋臨床試驗機構
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50+覆蓋城市
OUR ADVANTAGES
我們的優勢
高效啟動服務
高效賦能啟動前項目培訓、中心可行性調研及評估、中心立項、倫理資料遞交、研究中心合同起草遞交及進度追蹤，施行超前管控
高質量精準推進項目入組
設立有效激勵機制，高效推動項目入組，實時更新受試者數據庫，精準匹配項目需求
臨床試驗機構備案、醫學事務支持服務
全國唯一一家開設臨床試驗機構備案事務咨詢及醫學事務支持服務的SMO
全面覆蓋中國
CRC覆蓋中國省、市及重點區域且重要一、二線城市設立10多個辦公室
全方位的質量管理控制
參照IS09001質量管理體系，設立SOP及相關規范并不斷更新完善，將完善的CAPA管理貫穿于臨床研究全周期，保障研究質量
SERVICE CONTENT
服務內容
SSU管理
- 研究單位篩選及研究者推薦
- 臨床研究可行性調研
- 臨床研究立項支持
- 臨床研究倫理審查、備案支持
- 臨床研究合同支持
受試者招募
- 基于項目需求制定招募計劃
- 通過以受試者病種為隊列精細數據，快速匹配項目需求
- 依托醫院端資源，設立重點Site受試者清單
研究中心現場管理
- 研究中心啟動支持
- 協調推動受試者預篩、篩選與入組
- 受試者管理
- 研究中心文件與源數據管理
- 數據錄入、審閱和質疑管理
- 藥物、生物樣本管理
- 協助安全性事件管理
- 內部質控支持
- 各類檢查支持配合
- 研究中心關閉支持