海外新藥研發服務
海外臨床研究
BIOTrialMed通過CSNA和RCO聯盟，整合全球超300家頂級臨床中心，提供全面CRO服務。
海外臨床研究
OUR ADVANTAGES
我們的優勢
全球網絡覆蓋廣泛
BIOTrialMed通過其臨床研究中心網絡聯盟（CSNA）和研究咨詢組織（RCO），在全球范圍內擁有300多家頂級的臨床研究中心和特殊機構，能夠提供全面的全球CRO服務。
專業領域合作緊密
與世界各治療領域的杰出專家緊密合作，BIOTrialMed能夠提供專業的RCO（研究咨詢組織）服務，確保在各個醫療領域都能提供高質量的研究支持。
SERVICE CONTENT
服務內容
醫學監測與安全
- 患者合格性
- 治療培訓
- 患者安全性監測
- 定期編碼審查
- 數據監查委員會
- 安全計劃制定和設計
- 不良事件報告
- IND
項目管理
- 端到端項目管理，包括：申辦者溝通、研究協調、時間表、預算和培訓
- 研究者會議
- 資源管理
- 供應商管理
- 研究者經費管理
- 試驗主文件
- 患者登記
現場監控和管理
- 監查計劃制定
- 研究中心培訓
- 研究中心管理
- 受試者入組
- 研究中心溝通
- 問題管理和上報支持中期監查訪視
- 患者合格性確認和驗證
- 不良事件監測
研究啟動
- 可行性評估
- 研究者標識
- 研究中心資格訪視
- 監管支持和審查
- 預算談判
- 合同談判與支持